崭新的工业设计概念
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适⽤于以下GMP环境
| ⽆⽆菌配液 ⽆菌烧伤膏 ⽆菌烫伤膏 ⽆菌眼药膏 |
⽆菌眼药⽔ ⽆菌⼝服液 ⽆菌软膏、乳膏 ⽆菌⽣物配料 |
包含模块
| 包含模块 CIP:管阀、稀配、控制 SIP：管阀、贮罐、过滤、完整性测试 热风吹干 正负压密封测试 预处理：灭菌、出料 进料：（封闭、保护、过滤）进料 |
配制1：加热、搅拌、均质 ⼆次或多次进料 配制2：加热、搅拌、均质 取样：合格 出料：管阀、泵、过滤⾄灌装 |
交付⽂件
| ⽣产流程图PFDS表述 P＆ID图 ⽅案流程图 设备清单 材质证明 FAT验收 管道窥视 焊接记录 压力容器证明书 压力检测报告 |
电⽓原理图 电⽓接线图 功能设计说明书 软件设计说明书 操作⼿册 维护⼿册 备品备件清单 3Q⽂件 SAT验收⽂件 |
